Technicien de Laboratoire de Production et de Contrôle Qualité Thérapie Tissulaire H/F - 42

L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.L'Unité travaille en collaboration avec des équipes de prélèvements et des équipes de greffe de divers établissements de santé. Elle réalise les contrôles qualité nécessaires afin de répondre aux exigences réglementaires et aux besoins des cliniciens. Les Produits de Thérapie Tissulaire sont :
o Les Cornées d'origine humaine
o Les Membranes amniotiques d'origine humaine
Les cornées sont essentiellement distribuées pour kératoplastie transfixiante ou lamellaire ; la pré-découpe peut être réalisée dans notre unité avant distribution.

Le poste préparation comporte les activités suivantes :
Réceptionner les PTT en provenance des établissements de santé (blocs opératoires)
Prélever les échantillons destinés au contrôle qualité
Réaliser la transformation des PTT et procéder aux enregistrements des différentes étapes du procédé de préparation
Distribuer les PTT au regard des prescriptions médicales nominatives ou réaliser le colisage et la remise au transporteur
Transmettre les alertes en matière de biovigilance
Participer à la gestion des stocks de consommables (DMU, PTA/matières premières, PTT) et à leur inventaire
Participer à la gestion des dossiers
Participer à la validation technique des procédés de transformation des PTT
Participer à la mise à jour des tableaux de statistiques
Assurer le suivi et l'enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d'entretien des locaux et du matériel
Participer à la rédaction et à la relecture des procédures et modes opératoires de préparation et conservation des PTT ainsi qu'aux cahiers des charges des sous-traitants
Réaliser des auto-inspections du secteur de préparation/production

Le poste Contrôle qualité comporte les activités suivantes :
Réceptionner les échantillons en provenance du service de préparation/production
Réaliser les analyses de contrôle qualité des réactifs, matières premières de préparation/production, produits intermédiaires ou produits finis (PTT) dans les délais impartis
Participer à la validation technique des méthodes d'analyse
Assurer la mise en oeuvre de l'échantillonnage
Libérer les réactifs
Participer à la mise à jour des tableaux de statistiques d'activités et à la tenue de tableaux de bord
Réceptionner, gérer le stockage des réactifs et des articles de conditionnement et assurer l'approvisionnement des zones de contrôle qualité
Assurer le suivi et l'enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d'entretien des locaux et du matériel
Assurer la réalisation, le suivi et l'enregistrement des opérations de contrôle environnemental des zones classées
Mettre en oeuvre, entretenir et assurer la conformité métrologique des équipements de contrôle qualité et de préparation.